医疗器械概念

【医保部门将试行医疗服务价格项目预立项制度】据介绍，医保部门将试行医疗服务价格项目预立项制度，在新技术获准进入临床研究、新产品进入创新医疗器械特别审查程序至正式获批前，医保部门提前介入提供价格政策指引，畅通价格立项绿色通道，实行“一省立项、全国跟进”，推进实现获批应用与价格立项无缝衔接，促进重大创新成果大规模应用。

【中信建投：医疗器械行业季度业绩改善明显 关注长线布局机会】中信建投研报指出，截至26Q2，医疗器械已经连续四个季度实现正增长，并且四年来首个季度实现归母净利润正增长，展现出行业良好的业绩恢复趋势。25年器械行业整体利润端大幅下滑，主要受IVD行业集采、医疗服务价格调整等多项政策以及低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等影响。

【生物医药公司扎堆“赶考”港交所 “A+H”上市模式受青睐】数据显示：2026年至今，港交所共有17家生物医药公司上市，占当期新股总数量105家的16.19%，合计募资185.01亿港元；同时，年内已有110家生物医药公司递表港交所，覆盖肿瘤、CGT（细胞与基因治疗）、核药、眼科药物、医疗器械等热门赛道。

【生物医药公司扎堆“赶考”港交所，“A+H”上市模式受青睐】2026年至今，港交所共有17家生物医药公司上市，占当期新股总数量105家的16.19%，合计募资185.01亿港元；同时，年内已有110家生物医药公司递表港交所，覆盖肿瘤、CGT（细胞与基因治疗）、核药、眼科药物、医疗器械等热门赛道。此轮上市热潮中两大趋势尤为明显：一是多家A股药企跑步入场，争相构建“A+H”双资本平台；二是不少企业反复递表，甚至“四闯港交所”，高比例重复申报。（上证报）

【九强生物：取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证】九强生物(300406.SZ)公告称，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为叶酸测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)，注册类别为Ⅱ类，有效期至2031年8月26日，用于体外定量测定人血清或血浆中叶酸含量。

【金域医学成立新公司 含医疗服务业务】企查查显示，近日，广州金堃医学检验实验室有限公司成立，法定代表人为张栋，注册资本为1000万元，经营范围包含：健康咨询服务（不含诊疗服务）；第一类医疗器械销售；医疗设备租赁；医疗服务等。企查查股权穿透显示，该公司由金域医学间接全资持股。

【新华医疗：获呼吸门控系统及胸腔镜手术器械医疗器械注册证】新华医疗(600587.SH)公告称，公司近日收到国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，产品为呼吸门控系统，用于采集病人呼吸模式信息给本公司CT设备，以获取与病人呼吸运动同步的影像；子公司新华手术器械获二类医疗器械注册证，产品为胸腔镜手术器械，与胸腔镜配套供胸腔镜手术使用。

【东方海洋：全资子公司取得医疗器械注册证】9月1日，东方海洋(002086.SZ)公告称，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的清道夫受体-A(SR-A)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)近日取得山东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，用于体外定性测定人体血清、血浆中的清道夫受体-A(SR-A)。

【步步高等成立商贸公司】企查查APP显示，近日，常德步步高商贸有限责任公司成立，法定代表人为刘超，经营范围包含餐饮服务；商业综合体管理服务；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；体育用品及器材批发等。企查查股权穿透显示，该公司由步步高、湖南如一文化传播有限责任公司共同持股。

【国家药监局召开医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会】近日，国家药监局在京召开医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会，系统总结“春雨行动”阶段性工作成效，深入研判当前临床创新转化形势，研究部署下一阶段重点任务。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。

【中信建投：医疗器械行业季度业绩改善明显 有望开启新一轮的良性发展周期】中信建投研报表示，截至2026年第二季度，医疗器械已经连续四个季度实现正增长，并且四年来首个季度实现归母净利润正增长，展现出行业良好的业绩恢复趋势。2025年器械行业整体利润端大幅下滑，主要受IVD行业集采、医疗服务价格调整等多项政策以及低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等影响。

近日，脑机交互与人机共融海河实验室孵化企业天开燧世自主研发的“脑电信号采集与认知功能评估系统”（神工—神篙）成功获批天津市药品监督管理局颁发的国家二类医疗器械注册证，标志着我国首个用于认知障碍辅助诊断的脑机技术相关产品正式落地，进入规模临床应用。（人民财讯）